来自日本的一个研究团队，开展了一项运用心肌球来源的细胞治疗扩张型心肌病的临床试验，共有5名儿童患者纳入研究。在注射心肌球来源的细胞1年后，5名患儿没有出现严重副作用，且心脏功能有改善的迹象，再次彰显细胞疗法的潜力。相关研究结果最近发表在国际期刊ScienceTranslationalMedicine上。
除了心肌球来源的细胞外，在临床研究与应用上，用于治疗心脏病的细胞还有骨髓间充质干细胞、骨骼肌成肌细胞、骨髓单个核细胞（骨髓单个核细胞群集成了所有骨髓干细胞成份，诸如骨髓间充质干细胞、造血干细胞和内皮祖细胞之类的干细胞）。国内外开展了大量应用这些干细胞治疗心脏病的临床研究，今天我们就遴选部分国内国际的临床研究分享给大家。
姚康等采用随机对照研究方法观察经冠状动脉（冠脉）自体骨髓单个核细胞（包含多种骨髓干细胞的异质细胞群）移植治疗急性心肌梗死的安全性。入选例患者，其中细胞移植组92例，平均随访(14.5±8.1)个月。与对照组相比，细胞移植组围手术期及随访期间不良事件发生率相似，未发现与移植相关的恶性心律失常、感染、心肌缺血加重、支架内再狭窄增加。随访期间未发生死亡、新发肿瘤、栓塞等事件。与对照组相比，移植组在介入治疗的基础上左室射血分数进一步提高(P＜0.05)。该研究证实了经冠脉自体骨髓单个核细胞移植治疗急性心肌梗死是安全的，且获得了中远期疗效。
商保军等选取年8月至年5月住院并确诊为急性心肌梗死的患者20例，男15例，女5例，年龄42～68岁，平均(50.7±4.9)岁。随机分成移植组和观察组两组，每组10例。他们将移植组和观察组分别经导管注射梗死心肌内移植体外扩增的自体骨髓间充质干细胞和生理盐水，移植前后、6周及3个月超声评价左心功能。结果显示：间充质干细胞移植数量平均为(3.81±0.09)×10^7个；左室射血分数正常对照组为(69.3±2.5)%，心肌梗死后降为(34.9±0.9)%，移植后3个月升至(61.9±1.8)%，超声提示室壁运动增强；与观察组相比，移植组左室收缩末压、左室舒张末压及左室压力最大上升/下降速率改善更明显(均为P0.01)。该结果说明，进行自体骨髓间充质干细胞经冠脉移植治疗冠心病、心肌梗死具有抑制左室重构、改善心脏功能的作用。
Strauer等经球囊导管将自体骨髓干细胞导入10例急性心肌梗死病人梗死区域，随访3个月发现心肌灌注缺损区域减少26%，心功能、梗死面积、室壁运动、心腔大小及心搏量均明显改善，而无心律失常等并发症出现。Chen等在对34例经皮冠状动脉介入治疗手术后8天的心肌梗死患者冠状动脉内植入间充质干细胞后3～6个月的观察中发现，与对照组相比，患者的梗死区室壁运动速率增加，左室射血分数增加。移植后3个月24小时动态心电图监测，无心律失常发生。
充血性心力衰竭心肌干细胞再生治疗研究(CHART-1)是关于骨髓间充质干细胞治疗心衰患者的Ⅲ期临床研究，共纳入欧洲和以色列39个医院、有症状的缺血性心力衰竭患者例，随机接受安慰剂治疗（例）和心肌再生治疗（例），心肌修复细胞来源于从患者骨髓中分离出来的间充质干细胞，然后经C-Cathez导管心肌内注射至心脏损伤组织进行治疗，观察随访39周，评估心脏修复再生疗法的有效性和安全性。在严重心脏扩大患者（左室舒张末期容积为～mL）的亚组分析中显示，心脏再生疗法组较对照组在死亡率和心衰加重发生率上有明显差异，心脏再生疗法具有一定的积极效果。此外，治疗组中注射治疗次数≤19次的患者，有望从心脏修复细胞治疗中获益更多。
Bolli等在年对例左室射血分数＜40%的心衰患者进行试验性治疗发现，冠状动脉内注入干细胞可以有效改善左心室收缩功能，且在改善心衰患者远期预后疗效极佳。Bartunek等也发现，间充质干细胞疗法在不产生心肌毒性的情况下显著提高左室射血分数[(27.5±1.0)%vs(34.5±1.1)%，P＜0.]；减少收缩末期容积(P＜0.)。增加6min步行实验距离(P＜0.01)；显著改善患者纽约心脏病协会心功能分级及生活质量。
目前，欧盟和韩国分别有一款治疗心肌梗死和急性心肌梗死的干细胞药物上市，随着我国政策的放开和我国干细胞药物研发的不断深入，相信不远的将来，我国也将会上市治疗心脏病干细胞药物，造福国内广大心脏病患者。
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