ZHANGHai-tao，JIAZhen-hua，ZHANGJian，YEZan-kai，YANGWei-xian，TIANYue-qin，JIAXuan，LIWei,WUYi-ling和YANGYue-jin
通讯作者：杨跃进教授（中医院），吴以岭院士（河北省中西医结合医药研究院）
关键词：急性心肌梗死；无复流；经皮冠状动脉介入治疗；通心络
发表期刊：中华医学杂志（英文版）ISTIC、SCI（英文刊名：CHINESEMEDICALJOURNAL）;(20):-
研究背景：
急性心肌梗死（AMI）通常由冠状动脉急性血栓闭塞引起。冠状动脉血管重建包括溶栓和急性经皮冠状动脉介入治疗（PCI），是进行冠状动脉重建术和心肌再灌注的重要治疗策略。然而，之前的研究表明，心肌冠状动脉血管重建后再灌注不完全，甚至未进行再灌注，被称为“无复流”现象。无复流通常可增加严重并发症的发病几率，如大范围的严重性心肌损害、进展性左心室扩大和充血性心力衰竭，是治疗ST段抬高心肌梗死（STEMI）面临的又一挑战。
通心络胶囊以中医的脉络理论为依据，由12种中草药的提取物或粉末精制而成，包括人参、水蛭、土鳖虫、天蝎、蜈蚣、蝉蜕、降香和冰片。年，通心络获得中国国家食品药物监督管理局（SFDA）的批准进行市场销售，主要用于治疗冠状动脉疾病。之前的动物研究表明，通心络可显著降低小型猪AMI模型缺血再灌注后心肌无复流面积。随机对照临床试验表明，选择性PCI或血栓溶解后通心络联合传统中药治疗可显著改善STEMI患者ST段复位和局部室壁运动异常。然而，尚无临床证据表明，通心络可治疗STEMI后无复流。
研究目的：急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）ST段抬高急性心肌缺血（STEMI）后的无复流与预后较差相关。本研究旨在评估传统中药通心络对急诊PCI治疗STEMI后无复流和梗死面积的治疗效果。
研究方法：年1月至年5月，在9个临床中心接受急诊PCI治疗STEMI的例患者（31例女性，占14%）连续纳入一项随机双盲安慰剂对照多中心临床试验。所有患者随机分为通心络组（n=）和对照组（n=），在给予mg阿司匹林和mg氯吡格雷进行急诊PCI治疗前，两组患者分别接受负荷剂量2.08g的通心络或安慰剂，PCI治疗后，剂量变更为1.04g，每天3次，共6个月。住院治疗期间，采用心电图记录ST段抬高，冠状动脉血管再成形术后1、2、6、12、24小时后评估心肌无复流；STEMI后7、天，采用静态单光子发射计算机断层扫描（SPECT）测定17个节段的心肌灌注指数，确定梗死面积。
研究结果：两组之间性别、年龄、既往史、胸痛、开始再灌注时间、Killip分类、PCI前和后TIMI流动度等级无显著差异，随访期间药物治疗如他汀类药物、β阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）也无显著差异。通心络组ST段复位比对照组显著，再灌注6个小时分别为(-0.22±0.18)mV和(-0.18±0.16)mV(P=0．)、12小时(-0.24±0.18)mV和(-0.18±0.15)mV（P=O.)、24小时(-0.27±0.16)mV和(-0.20±0.16)mV(P=0.)；再灌注24小时时心肌无复流的发生率显著降低（34.3%和54.1%，P=0.）。STEMI后7天、天通心络组静态SPECT测定的17个节段的心肌灌注指数比对照组显著提高（分别为0.61±0.40和O.76±0.42，P=O.;0.51±0.42和0.66±0.43，P=O.）。两组之间严重不良反应事件无显著差异。
研究结论：作为一种传统中药制剂，通心络采用传统医学治疗，可显著减小急诊PCI治疗STEMI后心肌无复流和梗死面积。
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