临床实践指南的价值已经深入人心,多数医师和患者都愿意遵照指南来进行诊断和治疗。但是指南的数量逐年增加,而且针对同一问题有多个指南,让人不知如何取舍,也有的专家认为指南束缚了个体化治疗、遏制了创新,因而排斥指南。所以,在合理应用指南之前,应该首先知晓一些基本的概念和应用原则,防止出现盲目无条件接受或全盘否定这些极端做法。

看点

01

临床实践指南内涵的变迁

由于各地区和各医师之间医疗水平存在差异,有必要制定规范的指导医疗实践的文件。我国20世纪80年代开始制定诊疗常规,委托某一领域比较著名的专家撰写,由卫生管理机构统一发布。20世纪90年代以后由一个专家小组讨论后撰写,称为非正式专家共识性声明。既往这些均称为临床实践指南,但现在对实践指南有了明确和公认的定义,上述诊疗常规、非正式专家共识声明不再是严格意义上的临床实践指南。

从美国医学研究所(IOM)对临床实践指南的定义的变化,我们可以看出临床实践指南的内涵已经发生了显著的变化。年IOM的定义是:系统开发的多组指导意见,帮助医生和患者针对具体临床问题作出恰当处理和决策,从而选择合适的卫生保健服务。年IOM的定义是:通过系统综述生成的证据以及对各种备选方案进行利弊评价和权衡之后提出的最优推荐意见。该定义强调了循证医学方法的重要性,要求在寻找相应的证据和通过系统的文献评价、权衡利弊后提出推荐意见。

年6月1日起美国国立指南文库收录指南的标准也随之发生了变化,现在的收录标准是:系统方法制定的指南、证据是基于系统综述的方法(应用了系统综述方法、描述了全面的证据检索方法、有证据总结表、有证据和推荐意见相关性的证据概要表)、由政府或医疗机构组织发起制定的(非个人)、包括各种推荐意见的利弊和可以备选的建议、5年内制定或修订的新版本。

从国际上公认的临床实践指南定义和著名的指南文库收录标准,可以看到现在的临床实践指南是基于循证医学方法制定的循证临床实践指南。但是,现阶段国内制定的多数指南仍以非正式专家共识声明为主,循证指南还较少,是我们需要努力的一个方向。

看点

02

临床实践指南制定方法的标准化

国际上有许多专门制定指南的组织,比较著名的有英国国家卫生与临床优化研究所(NationalInstituteforHealthandClinicalExcellence,NICE)、国际指南协作网(GuidelinesInternationalNetwork,GIN)、美国IOM、世界卫生组织(WHO)、苏格兰校际指南网络(ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork,SIGN)等。各个机构都提出各自制定指南的步骤和标准,归纳起来包括:确定指南范畴、成立指南制定小组、签署利益冲突声明、提出具体临床问题、检索文献选择合格的研究、以系统综述的方法进行证据综合、评价证据质量、通过专家共识方法形成推荐意见内容和推荐强度、撰写和发布指南、定期更新。

制定临床实践指南最关键的步骤和核心包括:系统全面地收集证据,对证据质量进行评价和分级,根据证据的级别,以及根据临床实际情况、医疗资源、成本效益、患者价值观等全面权衡利弊后提出指南的推荐意见及其推荐强度。

看点

03

证据等级与推荐强度的关系

经过全面检索文献、筛选文献后把需要的证据进行系统综述,得出证据体(evidencebody),然后对这些证据体进行质量分级。现在常用的证据质量分级方法是GRADE(gradingofre







































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